Lovgrundlaget for Rapporteringssystemet til utilsigtede hændelser findes i sundhedsloven. Loven kan hentes her... 

Med hjemmel i sundhedsloven har Patientombuddet udarbejdet bekendgørelse og vejledning om 'Rapportering af utilsigtede hændelser i sundhedsvæsenet'  

Bekendtgørelsen kan hentes her...

Vejledningen kan hentes her...